262023-10-01 14:13:49
当然算是医疗器械了，如果按照老版的产品分类条目来看，应该是属于6827目录里面的中医器具下的针灸针这个名称。属于二类医疗器械。
找2018年8月1日执行的新的产品分类目录来看，也是二类医疗器械。分属目录见下：
然后在子目录里面也是有的。详见下图。
所以无论是艾灸的设备还是艾灸针都属于二类医疗器械，分属不同的目录下，艾灸设备属于中医诊疗设备，艾灸针属于中医器具。用途也写的很清晰。都是需要经过药监局注册申报等流程，获得注册证及生产许可证后，才可以临床销售使用的。这两个部分的产品描述和产品预期用途我列了一下。
艾灸仪、灸疗床、灸疗机 ：
产品描述：通常由主机、灸材固定装置和自动控制装置组成。通过实时监测的温度反馈给驱动电动机，自动调节灸材与施灸部位的距离以对施灸温度进行控制。
产品预期用途：通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，用于疾病的预防与治疗。
针灸针、一次性使用无菌针灸针：
产品描述：通常由针体、针尖、针柄和/或套管组成。针体的前端为针尖，后端设针柄，针体跟针尖都是光滑的，而针柄多有螺纹。
产品预期用途：用于中医针刺治疗 。
希望能解答你的疑问。谢谢，祝好！
